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작성일 2015-12-22 조회수 2001
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제목
화상에 의한 가피제거 의약품 넥소브리드(NexoBrid) 희귀의약품 지정[2015.12.17]



화상에 의한 가피제거 의약품 넥소브리드(NexoBrid) 희귀의약품 지정

 

20151217, 성인의 심부(심재성) 2도 및 3도 화상에 의한 가피제거에 사용되는 NexoBrid(성분 : 파인애플 단백가수분해효소 추출물, 겔제)가 희귀의약품으로 지정되었습니다.

식품의약품안전처 의약품정책과-192

성분명(제제명)

대상질환

파인애플 단백가수분해효소 추출물 (concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain)(겔제)

성인의 심부(심재성) 2도 및 3도 화상에 의한 가피제거

 

저희 비엘엔에이치()는 이스라엘 MediWound Ltd.와 화상에 의한 가피제거 의약품 넥소브리드(NexoBrid)에 대한 국내공급 계약을 체결, 현재 국내허가를 진행하고 있습니다.

NexoBrid는 파인애플 식물 줄기에서 추출한 브로멜라인을 주성분으로 하는 열상·화상에 의한 상처의 치료제로 주로 심부 2도 이상의 화상에 쓰이며, 4시간 도포만으로 효과적으로 가피(eschar)를 제거하여 자가이식술을 상당히 줄여줍니다
.

현재, NexoBrid는 임상학적으로 생존 가능한 조직의 손상 없이 효과적으로 빠르게 가피만을 제거하는 괴사 조직 제거의 새로운 패러다임으로 유럽식약청(EMA) 허가를 승인받았습니다.

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