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작성일 2015-06-26 조회수 1371
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소아에서 심장 보호제인 덱스라족산은 후기 사망률과 관련이 없다. [Medscape Medical News 2015.06.03]
  

소아에서 심장 보호제인 덱스라족산은 후기 사망률과 관련이 없다.

Medscape Medical News June 03.2015

심장 보호를 위해 사용하는 덱스라족산(DRZ)이 소아혈액암 생존자에서 후기 사망률, 2차암 관련 사망률 또는 안트라사이클린 사용 후에 재발과 관련이 없다는 Children’s Oncology Group(COG)의 연구가 지난 5 Journal of Clinical Oncology에 발표 되었습니다.

저자인 Eric Chow 박사는 우리는 소아 백혈병과 림프종 환자에서 덱스라족산을 투여한 환자군과 사용하지 않은 군과 비교했을 때 사망이나 재발의 증가는 관찰하지 못했습니다. 또한 다른 골수성백혈병 관련 사망률에서도 유의한 차이를 보이지 않았습니다.” 라고 언급했습니다.


성인에서 안트라사이클린의 심혈관독성으로부터 보호하기 위해 덱스라족산을 사용하는 것은 문헌을 통해 인정되고 있지만, 소아에서의 사용은 논란의 여지가 남아있다고 저자는 언급했습니다
.


소아에서 덱스자족산의 사용은 Topoisomerase inhibitor와 다른 항암제와의 상호작용, 치료효과 감소, 이차암의 발생 증가, 전체 생존율에 영향을 미칠 수 있기 때문에 사용이 제한되었다고 말해왔습니다
.


Chow
박사 팀은 1996~2001년 동안 COG에 따른 3상 무작위비교임상 자료를 발표했습니다. P9404 study 연구에서 T세포림프구성백별병/림프종(n=537), P9425 연구에서 중등도 및 고위험군의 호지킨림프종(n=216), P9426 연구에서 저위험 호지킨림프종(n=255)이 포함되었습니다.


이 임상은 독소루비신 투여 전에 덱스라족산 투여 여부에 따라 무작위로 배정되었습니다. 덱스라족산을 투여 받은 그룹에서 덱스라족산과 독소루비신의 비율은 10:1 이었으며, 누적 독소루비신의 용량은 100~360mg/m2 였습니다. 연구자는 또한 COG과 전반적인 National Death Index, 원인별 사망률 자료를 사용했습니다
.


1008명의 환자를 포함한 분석에 덱스라족산 사용 환자는 507명이 포함되었으며 평균 추적관찰기간 12.6년 동안 132명의 환자가 사망했으며 그 중 67명이 덱스라족산을 투여했습니다
.


결과적으로 덱스라족산은 암치료에 있어서 재발(16.1% with DRZ at 10 years vs 19.1% without; hazard ratio [HR], 0.81; 95% confidence interval [CI], 0.60 - 1.08)과 전체 사망률(12.8% with DRZ at 10 years vs 12.2% without; HR, 1.03; 95% CI, 0.73 - 1.45)에는 영향을 미치는 것 같지 않았습니다
.


모든 사망자의 3/4(76.5%)는 원발암(HR, 0.90; 95% CI, 0.61 - 1.32)으로 사망했으며, 다음으로 이차암(13.6% of deaths; HR, 1.24; 95% CI, 0.49 - 3.15) 사망자가 많았습니다. 원발암과 이차암 사망에 덱스라족산 투여로 인한 차이는 없었습니다
(HR, 0.90; 95% CI, 0.61 - 1.32; and HR, 1.24; 95% CI, 0.49 - 3.15, respectively). 


급성 골수성백혈병/골이형성증과 심혈관 관련 사망에서 덱스라족산의 연관은 없었습니다.

Chow 박사는 우리 연구가 덱스라족산이 심각한 독성의 위험을 유의하게 증가시킨다는 의견을 완화하는데 도움이 될 것이다.”라고 언급했습니다. 또한 우리는 이 약이 장기간 심장독성을 정말로 감소시키는지에 대해서는 다루지 않았다고 했습니다.

덱스라족산을 투여 5년 후 자료는 흥미롭고 가능성이 있다라고 Chow 박사는 언급했으며 그들은 덱스라족산 치료 환자의 심기능이 증가했음을 시사했습니다.

새로운 COG연구 (ALTE11C2: Effects of Dexrazoxane Hydrochloride on Biomarkers Associated With Cardiomyopathy and Heart Failure After Cancer Treatment [HEART]가 이러한 질문에 대답을 할 수 있을 것입니다. HEART 연구는 이번 연구에 포함된 세가지 COG 연구로 치료받은 환자의 이차암과 심장건강에 덱스라족산의 장기 영향을 볼 것입니다.

Chow 박사는 소아암생존자에서 도전은 치료 후, 청년이 된 그들 앞에 아직 수 십 년이 남아있다는 것이다. 우리는 그들을 계속 추적 관찰 하는 것이 중요하다는 것을 강조하길 원한다.”고 말하고 있습니다. “지금 많은 생존자들의 장기간 추적관찰을 특별한 지식을 가진 지역 의원과 협조하여 진행하고 있으며, 우리는 생존자와 그들의 건강관리자들이 이 정보를 이용하기를 독려하고 있다

원문 : http://www.medscape.com/viewarticle/845861

관련 문헌 : J Clin Oncol. Published online May 26, 2015. Abstract

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